下肢cto病变开通工作.pptx

开通慢性完全闭塞病变的全新技术,真腔内钝性微型分离装置,重回真腔导管,慢性完全闭塞（CTO）形态学,慢性完全闭塞CTO是动脉的完全或者几乎完全阻塞，通常定义为存在3个月1由纤维化的动脉粥样硬化斑块组成，在近端和远端具有纤维帽1动脉会在CTO周围形成它们自己的侧支旁路血管，以向远端动脉提供血流2侧支血管的流量可能不能完全代偿由原有正常的血管所提供的流量2,1AzizS.,Heart2005;91SupplIIIiii42-48.2CordisCorporation,InternalDocument060124.,CTO的流行病学,下肢血管病是引起PVD发病的一个重要原因，占PVD病例的近80下肢血管疾病有症状的患者中有一半存在慢性完全闭塞2这些患者常合并存在心脑血管疾病，将5年死亡率在间歇性跛行的病人中，增加50在重症肢体缺血CLI2的病人中,增加60-70,1MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19186-91.2Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;716-22.,每3分钟,每年多达160,000例PAD患者接受截肢手术在这些病例中，有60-70的截肢属于一期干预,SourceTheSageGroup,2005,惊人的发病率和死亡率,发病率*2年期有15膝下血管成形术BKA一期成功的患者会转变为膝上血管成型术AKA另外15的患者接受对侧的大截肢手术3年期的死亡率**43膝下61膝上,*DormandyJ,HeeckL,VigSMajoramputationsClinicalpatternsandpredictors.SeminVascSurg12154-161,1999.**FeinglassJ,PearceWH,MartinGJ,etalPostoperativeandlatesurvivaloutcomesaftermajoramputationFindingsfromtheDepartmentofVeteransAffairsNationalSurgicalQualityImprovementProgram.Surgery13021-29,2001.,下肢血管病的症状,患者开始可能表现为跛行（锻炼后腿部疼痛、紧张或者虚弱，休息后缓解）疾病发展和灌注不足会导致重度下肢缺血CLI肢体静息痛缺血性溃疡坏疽截肢手术,MousaA.,etal.,AnnVascSurg2005;19186-91.,传统的治疗方法,动脉粥样硬化症系统化表现/合并症常常使外科手术富有挑战性血管腔内治疗与外科手术相比优势在于微创住院治疗时间短致病率和死亡率较低产生的住院花费较低为将来的搭桥手术储备血管但是，在20的病例中，因为标准导丝技术的局限性导致了再通尝试的失败继而外科旁路术成为恢复缺血肢体血流的必要手段,传统的导丝技术,CTO通常位于血管弯曲的部位，这些部位通常会有不同程度的血管壁重塑1软导丝不能提供足够的轴向力以达到可靠的推进1较为坚硬和更具探路性的亲水性导丝的使用提高了开通和治疗髂动脉和SFA闭塞的成功率2但是，在CTO的治疗中使用亲水性导丝与血管穿孔的伴随风险有关1,1SelmonM.,EndovascularToday,October2003;1-3.2PoncyljuszW.,etal,MedSciMonit2004;10Suppl355-7.,内膜下血管成型术,1987年AmmanBolia医生无意中开创了内膜下技术。他在开通15cm长的腘动脉时建立了一个内膜下的通道。内膜下的目的是自闭塞段近端建立内膜下夹层，导丝通过这个空间，在病变远端回到真腔。内膜下和内膜及动脉粥样硬化斑块无关，因此不会受到因创伤而引发的血栓和内膜增生腹股沟下血管介入包含内膜下的指证是严重的跛行和肢体重度缺血。,Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;716-22.,,155-3925,CordisCorporation2006,内膜下血管成形术-PIER,在血管壁中建立一个新的腔隙从闭塞的远端回到真腔PIER-percutaneousintentionalextra-luminalre-canalization经皮意向性内膜外再通术旁路手术的替代手术虽然技术成功率为80，安全性和可预知的回到真腔依然是PIER的局限性,,,,内膜下血管成型术步骤,Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;716-22.,导丝进入内膜下间隙球囊导管稳定并辅助导丝穿越内膜下间隙当导丝穿行于内膜下，头端将成袢导丝在病变远端重回到真腔,,155-3925,CordisCorporation2006,内膜下血管成型术,哪些病变合适进行内膜下成形术慢性闭塞“坚硬”的闭塞长段闭塞长段的病变之前尝试腔内治疗失败的病例近端有较粗的侧枝循环SFA流入段的闭塞穿孔后的再通钙化病变三支病变长段胫动脉闭塞SFAocclusionsinthepresenceofoccludedgraft,CTO,Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;716-22.,,155-3925,CordisCorporation2006,内膜下血管成型术并发症,穿孔当导丝尝试穿越坚硬钙化的病变时破坏侧枝循环1to15的病例下肢血管栓塞穿刺点血肿,Nadal,L.L.,et.al.,TechniquesinVascularandInterventionalRadiology,2004;716-22.,,155-3925,CordisCorporation2006,FRONTRUNNERXPCTO导管,,通过钝性微型分离头端建立血管通路，以辅助传统导丝穿越血管系统中的狭窄病变或者慢性完全闭塞病变。,FRONTRUNNERXPCTO导管规格,钳夹闭合时.039”的头端1-3.,FRONTRUNNERXPCTO导管定位,竞争具有亲水性涂层的导丝、旁路手术、截肢手术目标VS,初级/中级IR/IC益处辅佐术者快速和安全的开通CTO病变，再通血管-为将来的搭桥手术储备血管，使患者免于截肢-使医生能够救治更为复杂的下肢血管病的患者如何做到1.撕裂CTO的近端纤维帽，以更可控的方式穿越CTO病变2.缩短手术时间/减少射线曝光时间3.被证明是安全和有效的,OUTBACKLTDTM重回真腔导管,,OUTBACKLTDTM重回真腔导管是一种单腔导管，辅助导丝和导管在周围血管中的放置和定位,OUTBACKLTDTM重回真腔导管规格,第二代器械5.9F通过外径兼容6F鞘兼容.014”导丝120cm长度22G的穿刺套管,OUTBACKLTDTM重回真腔导管适应症,适应症OUTBACKLTDTM重回真腔导管用于帮助导丝和导管在周围血管系统中的放置和定位。禁忌症*OUTBACKLTDTM重回真腔导管不能在冠状动脉或者脑血管系统中使用。,*关于适应症、禁忌症、警告和使用说明书的更多详细资料，请参考IFU。请在使用前阅读IFU。,OUTBACKLTDTM重回真腔导管部件描述,,,,,滑块释放按钮,,,释放手柄,,套管的导丝端口,,冲洗口,,旋转止血阀RHV,,,导管轴,,,从侧面出口伸出的穿刺套管,,侧面有穿刺套管出口的导管头锥,,细节A（见下文）,,,,,,,导管轴,穿刺套管,远端端口,“LT”形标记带和导管头锥,远端导管和头锥组件,细节A,,,OUTBACKLTDTM重回真腔导管导丝的兼容性,推荐*与OUTBACKLTD™重回真腔导管一起使用的300cm长的导丝,*公司试验结果显示这些导丝与OUTBACKLTDTM重回真腔导管兼容。没有使用推荐的导丝可能导致导丝损坏，例如亲水性涂层的磨损、聚合体片段的断开、金属丝分离、或者不能从导丝上收回OUTBACKLTDTM重回真腔导管。,.014”ATW™导丝Cordis公司.014”STABILIZERPlus导丝Cordis公司.014”STABILIZERXS导丝Cordis公司.014”Hi-TorqueIronMan导丝Guidant公司.014”Hi-TorqueSpartaCore导丝Guidant公司.014”Hi-TorqueWhisper导丝Guidant公司.014”AllStar导丝Guidant公司.014”PlatinumPlus导丝BostonScientific-Scimed.014”Choice导丝BostonScientific-Scimed.014”Mailman导丝BostonScientific-Scimed.014”Luge导丝BostonScientific-Scimed,OUTBACKLTD™重新进入导管定位,竞争标准导丝导管技术的内膜下血管成形术目标中级/高级介入医生益处辅助术者从内膜下通道快速和安全的重新进入真腔中，继而开通周围动脉-为将来的搭桥手术储备血管，使患者免于截肢-使医生能够救治更为复杂的下肢血管病的患者如何做到1.辅助导丝在闭塞远端可控的重新回到真腔，而不至于在反复尝试中导丝撕裂正常血管2.相比标准导丝导管技术，具有很高的临床成功率3.缩短手术时间/降低射线暴露4.自信源于成功的积累,OUTBACKLTD™首个病例最好vs.最坏情景,最好情况短病变5cm开口处病变大血管髂动脉重回真腔部位不明确侧支血流差钙化的病变弯曲的血管,DavidKandzariMD-DukeUniversity,曾被建议截肢的CLI病人,9个月时的随访-病人使用FRONTRUNNERXPCTO导管了血运重建,开通复杂的慢性完全闭塞保肢,